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Cytiva Sefia S-2000 細(xì)胞處理系統(tǒng)特點(diǎn):
多功能性:Sefia S-2000 能夠執(zhí)行上游或下游細(xì)胞處理步驟,包括細(xì)胞的分離、收貨和制劑。
自動(dòng)化:系統(tǒng)提供自動(dòng)化操作,減少手動(dòng)干預(yù),提效率和一致性。
封閉系統(tǒng):該功能性封閉的處理流程有助于降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
可擴(kuò)展性:能夠處理高達(dá)10升的初始體積,適應(yīng)不同的生產(chǎn)規(guī)模需求。
靈活:用戶可以自定義每個(gè)步驟,只運(yùn)行所需的操作,或按順序組合多個(gè)步驟。
集成能力:通過 Chronicle™ 自動(dòng)化軟件,Sefia S-2000 可以與 Cytiva 的其他細(xì)胞治理儀器以及第三方儀器集成。
用戶界面:配備直觀的圖形用戶界面(GUI)和彩色觸摸屏,簡(jiǎn)化操作流程。
數(shù)據(jù)管理:系統(tǒng)可以傳輸儀器數(shù)據(jù)和警報(bào),方便遠(yuǎn)程監(jiān)控和記錄保存、
合規(guī)性:符合良好自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范 (GAMP) 的要求,具有 CE 標(biāo)志,符合 IEC61010, IEC-61326, IEC-62304 標(biāo)準(zhǔn)。
安全性:設(shè)計(jì)考慮了操作的安全性,包括緊急停止按鈕和重量傳感器等安全特性。
軟件兼容性:僅與Sefia S-2000 程序軟件兼容,確保操作的穩(wěn)定性和可靠性。
Cytiva Sefia S-2000 細(xì)胞處理系統(tǒng)領(lǐng)域:
細(xì)胞治理產(chǎn)品生產(chǎn):Sefia S-2000 系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于自動(dòng)化細(xì)胞治理產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,包括分離、收獲和制劑步驟。
疫苗生產(chǎn):在疫苗領(lǐng)域,該系統(tǒng)可以用于細(xì)胞的分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增和凍存等過程。
抗體生產(chǎn):用于生產(chǎn)單克隆抗體和其他生物治理劑,包括細(xì)胞的培養(yǎng)和純化。
生物制藥研發(fā):支持生物制藥的研發(fā)工作,包括新藥的細(xì)胞培養(yǎng)和分析。
細(xì)胞分離:系統(tǒng)可以用于從血液樣本中分離特定類型的細(xì)胞,如用于CAR-T細(xì)胞治理的T細(xì)胞。
連續(xù)流技術(shù):采用連續(xù)流技術(shù)對(duì)多達(dá)10升的細(xì)胞懸液進(jìn)行快速的處理,適用于大規(guī)模細(xì)胞處理。
細(xì)胞濃縮和洗滌:系統(tǒng)能夠進(jìn)行細(xì)胞濃縮、洗滌和制劑,以提高細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。
自動(dòng)化和封閉系統(tǒng):通過自動(dòng)化和封閉的操作流程,降低污染風(fēng)險(xiǎn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
參數(shù):
處理能力:能夠處理多達(dá)2000個(gè)樣品,適合大規(guī)模生產(chǎn)需求。
處理速度:每個(gè)樣品的處理時(shí)間不超過30分鐘,提高生產(chǎn)效率。
溫度控制:系統(tǒng)內(nèi)置溫度控制系統(tǒng),確保樣品處理溫度的準(zhǔn)確性。
安全性:具備多重安全保護(hù)功能,包括過熱保護(hù)、壓力保護(hù)等。
尺寸:長(zhǎng)度51 cm,寬度74 cm,高度91 cm。
功率:1000 W, 100-240 VAC。
處理體積:使用FlexCell應(yīng)用軟件時(shí),可實(shí)現(xiàn)多達(dá)10L的大體積細(xì)胞懸液的快速處理。
軟件:PremierCell應(yīng)用軟件可實(shí)現(xiàn)880ml的血液濃縮,血小板去除以及終產(chǎn)品的離心和重懸。
急停功能:設(shè)備設(shè)有觸摸屏上的“急停"按鍵和實(shí)體“急停"按鍵,提供緊急停止操作的能力。
承重:設(shè)備上的掛鉤承重為15kg。
洗滌效率:中間體積的增加會(huì)降低洗滌效率,需要平衡中間體積與回收率和洗滌效率的關(guān)系。
濃縮時(shí)間:使用連續(xù)流技術(shù)時(shí),1個(gè)小時(shí)即可完成10L細(xì)胞懸液的濃縮。